Вазостенон – інструкція, застосування, аналоги препарату
Вазостенон: склад і форма випуску препарату
Вазостенон: як приймати препарат
Вазостенон: протипоказання, побічні ефекти
Вазостенон – це препарат з групи простагландинів.
Застосування Вазостенону
Вазостенон приймається при наступних показаннях:
- Лікування хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій III та IV стадії у дорослих, у разі якщо неможливе проведення процедури, що чинить вазодилататорну дію, або якщо проведення такої процедури не мало успіху.
- Внутрішньовенне введення не рекомендовано для лікування хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій IV стадії.
Вазостенон: склад і форма випуску препарату
Вазостенон випускається у формі концентрату для приготування розчину для інфузій (безбарвний прозорий розчин без механічних домішок).
По 1 мл в ампулах з боросилікатного скла.
По 20 мкг алпростадилу в ампулі. По 5, 10 або 20 ампул в картонній упаковці зі спеціальним тримачем для ампул.
Діюча речовина: аlprostadil; 1 ампула містить 20 мкг алпростадилу.
Допоміжна речовина: етанол безводний.
Вазостенон: як приймати препарат
Вазостенон призначений для внутрішньоартеріального або внутрішньовенного введення у вигляді розчину. Для введення препарату рекомендується використовувати автоматичний шприц або інфузійний насос і катетер для інфузійної терапії.
У схемі дозування представлені добові дози, розраховані для пацієнтів з нормальною функцією нирок, маса тіла яких 70 кг.
Пацієнтам зі зниженою функцією нирок, якщо рівень креатиніну в крові перевищує норму (у чоловіків > 97 мкмоль/л, у жінок > 80 мкмоль/л), на початку терапії слід зменшити добові дози в два рази. Залежно від клінічного стану пацієнта протягом 2-3 днів можна збільшити дозу до такої, що призначається для пацієнтів з нормальною функцією нирок.
При внутрішньоартеріальному введенні ймовірність виникнення побічних реакцій вища у разі короткострокової інфузії. Виходячи з цього, з метою забезпечення безпеки пацієнта, інфузію рекомендується починати з малих доз і при відсутності побічних реакцій – збільшувати дозу. Для профілактики тромбоемболічних ускладнень рекомендується введення 15000 одиниць гепарину на добу.
Внутрішньоартеріальне введення протягом 12 годин. Добова доза – 5-30мкг, рекомендоване дозування 0,1 - 0,6 нг/кг/хв.
При виборі добової дози (5 - 30 мкг) Вазостенон слід розвести в 50 мл 0,9% NaCl і робити введення протягом 12 годин за допомогою автоматичного шприца.
Внутрішньоартеріальне введення протягом 1-2 годин. Добова доза – 10 - 20 мкг, рекомендоване дозування при дозі 10 мкг - 1,2 нг/кг/хв; при дозі 20 мкг – 2,4 нг/кг/хв.
Внутрішньоартеріальне введення під час операції
Під час реконструктивної хірургічної операції внутрішньовенно вводиться 5 - 40 мкг препарату, розведеного в 50 мл 0,9% NaCl.
Добова доза – 40 мкг алпростадилу 2 рази на день або 60 мкг алпростадилу 1 раз на день.
Рекомендоване дозування – 4,7 нг/кг/хв.
40 мкг алпростадилу слід розвести в 50 - 250 мл 0,9% NaCl розчину і вводити у вену протягом 2 годин вранці та ввечері.
60 мкг алпростадилу слід розвести в 50 - 250 мл 0,9% NaCl розчину і вводити у вену протягом 3 годин 1 раз на день.
Діти. Не застосовувати дітям.
Вазостенон: протипоказання, побічні ефекти
Протипоказання
Гіперчутливість до алпростадилу або інших складових препарату;
порушення функції серця:
декомпенсована серцева недостатність III та IV класу за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA);
серцева недостатність внаслідок попереднього неефективного лікування;
аритмія різної етіології, включаючи аритмію, що спричиняє гемодинамічні порушення;
серцева аритмія внаслідок попереднього неефективного лікування;
недостатність та/або стеноз аортального та/або мітрального клапанів;
неадекватно контрольовані коронарні захворювання серця;
ішемічна хвороба серця;
нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом останніх 6 місяців);
підозра на гострий/хронічний набряк легенів, за результатами клінічного чи рентгенологічного дослідження, набряк легенівв анамнезі або інфільтрація легенів;
тяжкі хронічні обструктивні захворювання легенів, венооклюзивні захворювання легенів;
захворювання печінки, зокрема наявність ознакгострої печінкової недостатності (підвищений рівень трансаміназ чи гамма-глутамілтранспептидаза) або недостатність печінки тяжкого ступеня (у тому числі в анамнезі);
ниркова дисфункція;
схильність до кровотечі (гостра ерозивна чи кровоточива виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, політравми);
інсульт впродовж останніх 6 місяців;
артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня;
загальні протипоказання щодо інфузійної терапії (наприклад застійна серцева недостатність, набряк легенів чи мозку та гіпергідратація);
період вагітності або годування груддю;
дитячий вік.
Особливості застосування
Пацієнтам із групи ризику терапію препаратом слід проводити з обережністю, пильно наглядаючи за пацієнтом впродовж введення кожної дози.
Пацієнтам, схильним до серцевої недостатності за своїм віком, і пацієнтам з ішемічною хворобою серця слід перебувати під наглядом у стаціонарі під час лікування і протягом одного дня після припинення терапії препаратом. З обережністю призначати препарат і при артеріальній гіпотензії.
Такий же самий ретельний нагляд (контроль балансу рідини та показників ниркової функції) потрібний пацієнтам з периферичними набряками чи нирковою дисфункцією (рівень креатиніну в сироватці > 1,5 мг/дл або швидкість гломерулярної фільтрації
Препарат з обережністю призначати пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
Вазостенон повинні вводити тільки лікарі, що мають досвід лікування облітеруючих захворювань периферичних артерій, ознайомлені із сучасними методами постійного контролю показників серцево-судинної системи та мають для цього відповідне обладнання. Не слід застосовувати алпростадил шляхом внутрішньовенного струминного (болюсного) введення.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати.
Побічні ефекти
З боку нервової системи: часто - головний біль, парестезія кінцівки, на якій проводилася маніпуляція; нечасто - сплутаність свідомості; рідко - церебральні судоми; невідома частота - інсульт.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - шлунково-кишкові захворювання, включаючи діарею, нудоту, блювання та прискорення кишкової перистальтики.
З боку серцево-судинної системи: нечасто - зниження артеріального тиску, тахікардія, стенокардія; рідко аритмії, серцева недостатність з випадками гострого набряку легенів, що може призвести до загальної серцевої недостатності; невідома частота – інфаркт міокарда.
З боку гепатобіліарної системи: рідко - порушення рівня печінкових ферментів.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко - набряк легенів; невідома частота — диспное.
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко - лейкопенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: часто - почервоніння, набряк, припливи.
Аналоги Вазостенон
- Алпростан
- Вазапростан
- Вап
Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.