СІНДЖАРДІ - інструкція, застосування, аналоги препарату

Застосування СІНДЖАРДІ

СІНДЖАРДІ - склад і форма випуску препарату

СІНДЖАРДІ - як приймати препарат 

СІНДЖАРДІ - протипоказання, побічні ефекти

Аналоги СІНДЖАРДІ

У препараті об’єднано два гіпоглікемічні лікарські засоби, призначені для покращення глікемічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу, механізм дії яких доповнює один одного: емпагліфлозин, інгібітор натрій-глюкозного котранспортера 2-го (SGLT2), та метформіну гідрохлорид, представник класу бігуанідів.

Застосування СІНДЖАРДІ

Лікування цукрового діабету 2-го типу у дорослих як доповнення до дієтотерапії та режиму фізичних навантажень:

якщо застосування максимально переносимої дози одного лише метформіну недостатньо;

якщо застосування метформіну в комбінації з іншими лікарськими засобамидля лікування діабету не забезпечує достатнього глікемічного контролю;

якщо пацієнти вже отримують терапію із застосуванням комбінації емпагліфлозину і метформіну у вигляді окремих препаратів.

СІНДЖАРДІ - склад і форма випуску препарату

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Діюча речовина: емпагліфлозин, метформіну гідрохлорид; 1 таблетка містить 5 мг емпагліфлозину та 850 мг метформіну гідрохлориду або 5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду, або 12,5 мг емпагліфлозину та 850 мг метформіну гідрохлориду, або 12,5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду; 

допоміжні речовини:

таблетки 5 мг/850 мг: крохмаль кукурудзяний, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, плівкова оболонка Opadry®Yellow 02B220010;

склад плівкової оболонки Opadry® Yellow 02B220010: гіпромелоза 2910, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172); тальк.

таблетки 5 мг/1000 мг: крохмаль кукурудзяний, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, плівкова оболонка Opadry® Yellow 02B220012;

склад плівкової оболонки Opadry® Yellow 02B220012: гіпромелоза 2910, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), тальк;

таблетки 12,5 мг/850 мг: крохмаль кукурудзяний, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, плівкова оболонка Opadry® Pink 02B240006;

склад плівкової оболонки Opadry® Pink 02B240006:гіпромелоза 2910, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), тальк;

таблетки 12,5 мг/1000 мг: крохмаль кукурудзяний, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, плівкова оболонка Opadry® Purple 02B200006;

склад плівкової оболонки Opadry® Purple 02B200006:гіпромелоза 2910, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), тальк;

СІНДЖАРДІ - як приймати препарат 

Дози

Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв)

Рекомендована доза становить 1 таблетка двічі на добу. Дозу препарату підбирають індивідуально на основі поточного режиму пацієнта, ефективності та переносимості рекомендованої добової дози 10 мг або 25 мг емпагліфлозину, при цьому не перевищуючи максимальну рекомендовану добову дозу метформіну.

Для пацієнтів, у яких не забезпечується достатній контроль при застосуванні одного лише метформіну або метформіну у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування діабету

Для пацієнтів, у яких не забезпечується достатній контроль при застосуванні одного лише метформіну або метформіну в комбінації з іншими лікарськими засобамидля лікування діабетурекомендована початкова доза препарату становить 5 мг емпагліфлозину двічі на добу (добова доза 10 мг) та поточну дозу метформіну. Для пацієнтів, які добре переносять загальну добову дозу емпагліфлозину 10 мг та які потребують більш суворого глікемічного контролю, дозу можна збільшити до 25 мг емпагліфлозину на добу (максимальна добова доза емпагліфлозину 25 мг).

Якщо препарат застосовують в комбінації з сульфонілсечовиною та/або інсуліном, слід розглянути можливість застосування сульфонілсечовини та/або інсуліну в низьких дозах, для того щоб зменшити ризик гіпоглікемії.

Для пацієнтів, що переходять з комбінованої терапії емпагліфлозином і метформіном як окремими препаратами

Для пацієнтів, що переходять з окремих препаратів емпагліфлозину (загальна добова доза 10 мг або 25 мг) та метформіну на препарат рекомендовано починати з поточної добової дози емпагліфлозину та метформіну, яку вони наразі приймають, або розпочати з найближчої відповідної терапевтичної дози метформіну.

Особливі групи пацієнтів

Ниркова недостатність

Корекція дози не потрібна пацієнтам із легким порушенням функції нирок.

Потрібно оцінити ШКФ перед початком лікування препаратами, що містять метформін. Надалі оцінку слід проводити щонайменше щорічно. У пацієнтів з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та у літніх пацієнтів функцію нирок слід оцінювати частіше, наприклад кожні 36 місяців.

Якщо адекватне дозування препарату відсутнє, слід використовувати окремо монокомпоненти замість фіксованої комбінації.

Таблиця 2

Дозування для хворих з порушеною функцією нирок

ШКФ мл/хв

Метформін

Eмпагліфлозин

6089

Максимальна добова доза 3000 мг.

Зменшення дози можна розглянути у зв'язку зі зниженням ниркової функції.

Максимальна добова доза 25мг

4559

Максимальна добова доза 2000 мг. Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.

Лікування емпагліфлозином не слід розпочинати.

Максимальну добову дозу потрібно відкоригувати або підтримувати на рівні 10 мг.

3044

Максимальна добова доза 1000 мг. Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.

Eмпагліфлозин не рекомендується

Метформін протипоказаний

Eмпагліфлозин не рекомендується

Спосіб застосування

Препарат застосовують двічі на добу під час їжі для зменшення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із застосуванням метформіну. Всі пацієнти повинні продовжувати дотримуватись дієти з належним розподілом вживання вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надлишковою вагою слід продовжувати дотримуватись низькокалорійної дієти.

У разі пропуску прийому дози її слід прийняти якомога скоріше. Не слід приймати подвійну дозу препарату в один і той же день.

СІНДЖАРДІ - протипоказання, побічні ефекти

  • Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин;
  • будь-який тип метаболічного ацидозу (лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз);
  • діабетична прекома;
  • тяжка ниркова недостатність (ШКФ ;
  • гострі стани, що можуть змінювати ниркову функцію, такі як зневоднення, тяжка інфекція, шок;
  • гострі або хронічні захворювання, що можуть спричиняти тканинну гіпоксію: серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок;
  • печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у період годування груддю.

Лікарський засіб не застосовують дітям до 18 років.

Пацієнтам віком від 85 років застосовувати цей препарат не рекомендується. 

Цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам з печінковою недостатністю.

Аналоги СІНДЖАРДІ

  • Авандамет
  • Амарил
  • Воканамет
  • Глібомет
  • Глюкованс

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.

завантаження...

Чи подобається Вам сайт?
Залиште свою думку

Погоджуюся
Ми використовуємо cookies