Розуліп - інструкція, застосування, аналоги препарату

Розуліп фото упаковки

Застосування Розуліп

Розуліп - склад і форма випуску препарату

Розуліп: як приймати препарат

Розуліп - протипоказання, побічні ефекти

Аналоги Розуліп

Препарати, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові.

Застосування Розуліп

Лікування гіперхолестеринемії

Дорослим, підліткам та дітям віком від 10 років із первинною гіперхолестеринемією як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім.

При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижуючих засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування є недоречним.

Профілактика серцево-судинних порушень

Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Розуліп - склад і форма випуску препарату

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

  • таблетки 5 мг: білого або майже білого кольору округлі, трохи двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням стилізованої літери Е з одного боку та номером591 – з іншого, без або майже без запаху;
  • таблетки по 10 мг: білого або майже білого кольору округлі, трохи двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням стилізованої літери Е з одного боку та номером592 – з іншого, без або майже без запаху;
  • таблетки по 20 мг: білого або майже білого кольору округлі, трохи двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням стилізованої літери Е та номером 593 з одного боку, без або майже без запаху;
  • таблетки по 40 мг: білого або майже білого кольору овальні, трохи двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням стилізованої літери Е та номером 594 з одного боку, без або майже без запаху.

Склад:

діюча речовина: розувастатин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,34 мг, або 10,68 мг, або 21,36 мг, або 42,72 мг розувастатину цинку (що відповідає 5 мг, або 10 мг, або 20 мг, або 40 мг розувастатину відповідно);

допоміжні речовини:лактози моногідрат, повідон, кросповідон, магнію стеарат, спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Розуліп: як приймати препарат

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, якої слід дотримуватись і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально,залежно від мети терапії та ефективності лікування, дотримуючись діючих узгоджених рекомендацій.

Розуліп можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Таблетку не слід розжовувати або дрібнити. Таблетку ковтати цілою, запиваючи водою.

Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які до цього застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.

Підбираючи початкову дозу, слід враховувати індивідуальний рівень холестерину у пацієнтів тамайбутній серцево-судинний ризик, а також потенційний ризик розвитку побічних реакцій.

У разі необхідності через 4 тижні дозу можна збільшити. Оскільки у разі застосування дози 40 мг побічні реакції виникають частіше, ніж при менших дозах, титрувати дозу до максимального рівня 40 мг слід лише для пацієнтів із тяжкою гіперхолестеринемією та високим серцево-судинним ризиком, у яких не вдалося досягти бажаного результату за дози 20 мг і які повинні перебувати під регулярним наглядом. На початку застосування дози 40 мг рекомендовано спостереження спеціаліста.

У пацієнтів монголоїдної раси спостерігалась підвищена системна експозиція препарату. Рекомендована початкова доза для пацієнтів азійського походження становить 5 мг. Застосування дози 40 мг таким пацієнтам протипоказане. Максимальна добова доза становить 20 мг.

Дозування для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії. Рекомендована початкова доза для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана деяким із таких пацієнтів. Максимальна добова доза становить 20 мг.

Розуліп - протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання

  • підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
  • пацієнтам з активним захворюванням печінки, в тому числі стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці, що втричі перевищують верхню межу норми;
  • тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну
  • міопатія;
  • одночасне застосування циклоспорину;
  • дитячий вік;
  • жінкам репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції.

Доза 40 мг протипоказана пацієнтам, які мають підвищений ризик розвитку міопатії/рабдоміолізу. Такими факторами є:

  • ниркова недостатність середнього ступеня (кліренс креатиніну
  • гіпотиреоз;
  • наявність спадкових захворювань м’язів в індивідуальному або сімейному анамнезі;
  • міотоксичність, спричинена іншими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або фібратами в анамнезі;
  • зловживання алкоголем;
  • стани, які можуть призвести до підвищення концентрації розувастатину у плазмі крові;
  • належність до монголоїдної раси;
  • одночасне застосування фібратів.

Побічні ефекти:

  • З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія.
  • З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк.
  • Ендокринні розлади: цукровий діабет.
  • Психічні розлади: депресія.
  • З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, поліневропатія, втрата пам’яті; периферична невропатія, розлади сну (в тому числі безсоння та нічні кошмари).
  • З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.
  • З боку шлунково-кишкового тракту: запор, нудота, абдомінальний біль, панкреатит, діарея.
  • З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових трансаміназ, жовтяниця, гепатит.
  • З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона.
  • З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини: міалгія, міопатія (в тому числі міозит), рабдоміоліз, артралгія, порушення з боку сухожиль, інколи ускладнені розривами, імуноопосе-редкована некротизуюча міопатія.
  • З боку нирок та сечовидільної системи: гематурія.
  • З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.
  • Загальні розлади та стан місця введення: астенія, набряк.

Аналоги Розуліп

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.

завантаження...

Чи подобається Вам сайт?
Залиште свою думку

Погоджуюся
Ми використовуємо cookies