Кветіпін - інструкція, застосування, аналоги препарату
Кветіпін - склад і форма випуску препарату
Кветіпін: як приймати препарат
Кветіпін - протипоказання, побічні ефекти
Препарат з групи антипсихотичних засобів. Містить кветіапін - похідний дибензотіазепіну, що чинить нейролептичну дію.
Застосування Кветіпіну
Лікування шизофренії.
Лікування маніакальних епізодів, що асоціюються з біполярними розладами.
Кветіпін - склад і форма випуску препарату
Препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою. 1 таблетка містить 25 мг або 100 мг, або 200 мг, або 300 мг кветіапіну (у формі кветіапіну фумарату);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, кальцію фосфат дигідрат двоосновний, магнію стеарат;
Оболонка таблеток 25 мг: поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), гідроксипропілметилцелюлоза, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172);
Оболонка таблеток 100 мг: поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), гідроксипропілметилцелюлоза, заліза оксид жовтий (Е 172);
Оболонка таблеток 200 мг та 300 мг: поліетиленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), тальк.
Кветіпін: як приймати препарат
Застосовувати дорослим 2 рази на добу незалежно від прийому їжі, під наглядом лікаря.
Шизофренія
Загальна добова доза протягом перших 4 днів терапії становить 50 мг (1-й день), 100 мг(2-й день), 200 мг (3-й день) та 300 мг (4-й день).
Починаючи з 4-го дня і надалі дозу слід титрувати до меж звичайної ефективної дози 300-450 мг на добу. Залежно від клінічної ефективності та індивідуальної переносимості лікування дозу можна коригувати у межах 150-750 мг на добу.
Перехід з одної дози до іншої відбувається протягом 2 днів, оскільки протягом 1-2 днів рівноважний стан для кветіапіну в організмі ще не досягається. При необхідності збільшити або зменшити дозу препарату рекомендується змінювати дозу кожного разу на 25-50 мг (при прийомі 2 рази на добу).
Біполярні маніакальні розлади
Для монотерапії або для доповнення терапії стабілізаторами настрою загальна добова доза протягом перших 4 днів терапії становить 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг(3-й день) та 400 мг (4-й день). Подальше підвищення дози до 800 мг на добу на 6-й день має відбуватися поетапно зі збільшенням дози не більше ніж на 200 мг на добу.
Підбір дози здійснюється залежно від клінічної відповіді та індивідуальної переносимості препарату.
Дозування препарату для окремих категорій хворих
Особи літнього віку.
Як і інші антипсихотичні препарати, застосовувати препарат при лікуванні хворих літнього віку слід з обережністю, особливо на початку лікування. Лікування слід починати з дози 25 мг/добу. Дозу слід підвищувати щоденно на 25-50 мг/добу до досягнення ефективної дози, яка, вірогідно, буде нижчою, ніж у пацієнтів молодшого віку.
Хворі з порушеннями функції печінки.
Цим категоріям хворих препарат слід застосовувати з обережністю. Початкова доза кветіапіну становить 25 мг/добу. Ця доза може підвищуватися на 25-50 мг/добу до досягнення ефективної дози.
Пропущена доза
У випадку пропуску дози препарат варто прийняти одразу ж, як тільки це виявиться можливим. Однак, якщо вже наближається час прийому наступної дози, необхідно перейти до регулярної схеми прийому, не компенсуючи пропущену дозу. Ні в якому разі не слід приймати подвійну дозу препарату.
Діти.
Безпеку та ефективність застосування кветіапіну для лікування дітей не досліджували, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.
Кветіпін - протипоказання, побічні ефекти
Протипоказання до застосування:
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів, що входить до складу препарату.
Одночасний прийом інгібіторів цитохрому Р450, таких як інгібітори HIV-протеаз, азолмісних протигрибкових препаратів, еритроміцину, кларитроміцину та нефазодону.
При застосуванні препарату слід утриматися від керування автотранспортом та виконання робіт, що вимагають підвищеної зосередженості уваги або фізичної координації.
При призначенні кветіапіну вагітним жінкам слід зважити можливу користь від такої терапії порівняно з потенційним ризиком для плода. Зважаючи на потенційні побічні реакції, прийом кветіапіну при годуванні груддю протипоказаний.
Побічні реакції на Кветіпін
З боку крові та лімфатичної системи
Дуже часто: зниження рівня гемоглобіну.
Часто: лейкопенія; зменшення кількості нейтрофілів; підвищення рівня еозинофілів.
Нечасто: тромбоцитопенія, анемія, зменшення кількості тромбоцитів.
Рідкісні: агранулоцитоз.
Невідомо: нейтропенія.
З боку імунної системи
Нечасто: гіперчутливість (у тому числі алергічні реакції шкіри).
Дуже рідкісні: анафілактична реакція.
Збоку ендокринної системи
Часто: гіперпролактинемія; зниження загального Т4, зниження вільного Т4, зниження загального Т3, підвищення ТТГ (на основі відхилення від нормального початкового до потенційно клінічно важливого значення у будь-який час після початкового в усіх дослідженнях. Відхилення загального Т4, вільного Т4, загального Т3 та вільного Т3 становило 5 мМО/л у будь-який час).
Нечасто: зниження вільного Т3, гіпотиреоїдизм.
Дуже рідкісні: неадекватна секреція антидіуретичного гормону.
З боку метаболізму та харчування
Дуже часто: підвищення рівнів тригліцеридів у сироватці крові; зниження холестерину ЛПВЩ.
Часто: посилення апетиту, підвищення рівня глюкози у крові до рівнів гіперглікемії.
Нечасто: гіпонатріємія; цукровий діабет, загострення раніше існуючого діабету.
Рідкісні: метаболічний синдром.
Психічні порушення
Часті: незвичайні сни та нічні кошмари, суїцидальні думки та суїцидальна поведінка. Випадки суїцидальних думок та суїцидальної поведінки повідомлялися під час терапії кветіапіном або одразу після припинення лікування препаратом.
Рідкісні: сомнамбулізм та пов’язані з цим явища, такі як розмови уві сні та розлади харчової поведінки у сні.
З боку нервової системи
Дуже часто: запаморочення, сонливість, головний біль, екстрапірамідні симптоми. Сонливість може виникати, як правило, протягом перших 2-х тижнів лікування і зазвичай зникає при подовженні застосування кветіапіном.
Часто: дизартрія.
Нечасто: судоми, синдром неспокійних ніг, тардитивна дискінезія, непритомність.
З боку серця
Часто: тахікардія, пальпітація, постуральна гіпотензія.
Нечасто: пролонгація інтервалу QT, брадикардія.
Збоку органів зору
Часто: нечіткість зору.
Нечасто: біль в очах.
З боку судин
Часто: ортостатична гіпотензія.
Рідкісні: венозна тромбоемболія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Нечасто: затримка сечовипускання.
Респіраторні , торакальні та медіастинальні порушення
Часто: диспное.
Нечасто: риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто: сухістьу роті.
Часто: запор, диспепсія, блювання (згідно зі збільшенням частоти випадків блювання у пацієнтів літнього віку(≥65 років)).
Нечасто: дисфагія.
Рідкісні: панкреатит, кишкова непрохідність / ілеус.
З боку гепатобіліарної системи
Часто: підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛT) у сироватці крові, підвищення рівнів гамма-ГТ.
Нечасто: підвищення рівня аспартаттрансамінази (АСТ) у сироватці крові.
Рідкісні: жовтяниця, гепатит.
Асимптоматичне підвищення рівнів трансаміназ (АЛТ, АСТ) або гамма-ГТ (глютамілтрансферази) спостерігали у деяких пацієнтів при застосуванні кветіапіном. Такі підвищення були зазвичай оборотними при продовженні лікування кветіапіном.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Часто: висипання.
Дуже рідко: в окремих випадках можливі алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
Невідомої частоти: токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Дуже рідко: рабдоміоліз.
Вагітність, післяпологовий період та перинатальні стани
Невідомої частоти: синдром відміни препарату у новонароджених, неонатальна абстиненція.
З бокурепродуктивної системи та молочних залоз
Нечасто: сексуальна дисфункція.
Рідкісні: приапізм, галакторея, набряки молочних залоз, порушення менструального циклу.
Загальні порушеннята реакції у місці введення препарату
Дуже часто: симптоми відміни (припинення застосування). Симптоми відміни, які спостерігались найчастіше у ході короткочасних плацебо-контрольованих клінічних досліджень монотерапії, в яких оцінювали симптоми відміни: безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення та дратівливість. Частота цих реакцій суттєво знижувалася черезтиждень припинення лікування.
Часто: легка астенія, периферичний набряк, дратівливість, пірексія, біль у животі, біль у попереку, пропасниця.
Рідкісні: злоякісний нейролептичний синдром, гіпотермія.
Зміни лабораторних показників
Рідкісні: підвищення рівня креатинінфосфокінази у крові. Згідно з повідомленнями клінічних дослідженьпро побічні реакції,підвищення рівня креатинфосфокінази у крові непов’язані зі злоякісним нейролептичним синдромом.
Випадки подовженого інтервалу QT, шлуночкової аритмії, раптового нез’ясованого летального наслідку, зупинки серця та аритмії типу «torsadedepointes», були повідомлені при застосуванні нейролептичних лікарських засобів та вважаються специфічними до цього класу препаратів.
Аналоги Кветіпіну
- Квентіакс
- Кветиксол
- Кветирон
- Кетилепт
- Кю-пін
- Сероквель XR
Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.
