Ібандронова кислота - інструкція, застосування, аналоги препарату

Ібандронова кислота фото упаковки

Застосування ібандронової кислоти

Ібандронова кислота - склад і форма випуску препарату

Ібандронова кислота: як приймати препарат

Ібандронова кислота - протипоказання, побічні ефекти

Аналоги Ібандронової кислоти

Ібандронова кислота - бісфосфонат, який специфічно діє на кісткову тканину.

Застосування ібандронової кислоти

Показання

Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози з метастатичним ураженням кісткової тканини.

Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з метастазами або без метастазів.

Ібандронова кислота - склад і форма випуску препарату

Препарат випускається у формі концентрату для розчину для інфузій.

Діюча речовина: ibandronicacid;

1мл концентрату містить натрію ібандронату моногідрату 1,125 мг, що відповідає 1 мг ібандронової кислоти;

1 флакон містить натрію ібандронату моногідрату 6,75 мг, що відповідає 6 мг ібандронової кислоти;

Допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна; натрію ацетат, тригідрат; натрію хлорид; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.

Ібандронова кислота: як приймати препарат

Лікування препаратом має призначати лише лікар, який має досвід лікування злоякісних новоутворень.

Дозування

Профілактика скелетних пошкоджень у пацієнтів з раком молочної залози і метастатичним ураженням кісток

Рекомендована доза становить 6 мг після попереднього розведення в 100 мл 0,9 % ізотонічного розчину натрію хлориду чи 100 мл 5 % розчину глюкози. Препарат вводиться внутрішньовенно краплинно протягом щонайменше 15 хвилин один раз на 3‒4 тижні.

Коротшу (тобто 15 хвилин) тривалість інфузії слід застосовувати лише для пацієнтів з нормальною функцією нирок або з легкою нирковою недостатністю. Немає даних щодо застосування коротшої тривалості інфузії пацієнтам із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв.

Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях

Терапію препаратом слід розпочинати тільки після проведення адекватної гідратації 0,9 % розчином натрію хлориду (9 мг/мл). Доза препарату залежить від ступеня тяжкості гіперкальціємії і типу пухлини. Загалом пацієнтам з остеолітичними кістковими метастазами потрібні менші дози, ніж пацієнтам з гуморальним типом гіперкальціємії. Для більшості пацієнтів з тяжкою гіперкальціємією (альбумін-коригований кальцій сироватки крові ≥ 3 ммоль/л або ≥ 12 мг/дл) 4 мг є достатньою одноразовою дозою. Пацієнтам із помірною гіперкальціємією (альбумін-коригований кальцій сироватки крові < 3 ммоль/л або < 12 мг/дл) 2 мг є ефективною дозою. Найвищою дозою, яка застосовувалася в клінічних дослідженнях, була 6 мг, однак застосування цієї дози не приводить до посилення ефекту.

З метою профілактики скелетних пошкоджень у пацієнтів з раком молочної залози та метастатичними ураженнями кісток і помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 30 і < 50 мл/хв) чи тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) необхідно дотримуватися особливих рекомендацій дозування, вказаних в інструкції.

Ібандронова кислота - протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи до будь-якого іншого компонента препарату.
  • Гіпокальціємія

Побічні реакції

Найбільш серйозними побічними реакціями, про які повідомлялося, є анафілактична реакція/шок, атипові переломи стегна, остеонекроз щелепних кісток і запалення ока.

  • Інфекції та інвазії: поширені інфекції; непоширені‒цистит, вагініт, кандидоз ротової порожнини.
  • Доброякісні та злоякісні новоутворення (включаючи кісти та поліпи): непоширені‒ доброякісні новоутворення шкіри.
  • Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: непоширені‒анемія, патологічна зміна крові.
  • Порушення з боку імунної системи: дуже рідко поширені‒гіперчутливість, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/шок; частота невідома‒загострення астми.
  • Ендокринні розлади: поширені‒розлади з боку паращитовидних залоз.
  • Порушення обміну речовин, метаболізму:поширені‒гіпокальціємія; непоширен‒ гіпофосфатемія.
  • Психічні розлади: непоширені‒розлади сну, тривожність, лабільність емоційної сфери.
  • Порушення з боку нервової системи: поширені‒головний біль, запаморочення, дисгевзія (спотворення смаку); непоширені‒цереброваскулярні розлади, пошкодження нервового корінця, амнезія, мігрень, невралгія, гіпертензія, гіперестезія, навколоротова парестезія, паросмія.
  • Порушення з боку органів зору: поширені - катаракта; рідко поширені‒запалення ока.
  • Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату: непоширені‒глухота.
  • Порушення з боку серцево-судинної системи: поширені‒блокада ніжки пучка Гіса; непоширені‒ішемія міокарда, серцево‒судинні розлади, відчуття серцебиття.
  • Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки і середостіння: поширені‒фарингіт; непоширені‒набряк легень, стридор.
  • Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: поширені‒діарея, блювання, диспепсія, шлунково‒кишковий біль, розлади з боку зубів; непоширені‒гастроентерит, гастрит, виразкування ротової порожнини, дисфагія, хейліт.
  • Порушення з боку гепатобіліарної системи:непоширені‒холелітіаз.
  • Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: поширені - розлади з боку шкіри, екхімоз; непоширені‒висипання, алопеція; дуже рідко поширені‒синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, бульозний дерматит.
  • Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: поширені‒остеоартрит, міалгія, артралгія, порушення з боку суглобів, біль в кістках; рідко поширені‒атипові підвертлюжний та діафізарний переломи стегнової кістки дуже рідко поширені‒остеонекроз щелепних кісток, остеонекроз зовнішнього слухового каналу.
  • Порушення з боку сечовидільної системи:непоширені‒затримка сечі, кісти нирок.
  • Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз:непоширені‒біль у ділянці таза.
  • Загальні розлади та стан місця введення: поширені‒підвищення температури тіла, грипоподібні симптоми, периферичний набряк, астенія, спрага; непоширені‒гіпотермія.
  • Лабораторні показники:поширені‒збільшення рівня гамма-глутамілтрансферази, збільшення рівня креатиніну, непоширені‒збільшення рівня лужної фосфатази, зниження маси тіла.
  • Пошкодження (травми, рани), отруєння:непоширені‒пошкодження, біль у місці ін’єкції.

Аналоги Ібандронової кислоти

  • Бонвіва
  • Бондронат
  • Боневіста
  • Віванат ромфарм

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.

завантаження...

Чи подобається Вам сайт?
Залиште свою думку

Погоджуюся
Ми використовуємо cookies