Диклоберл N 75 - інструкція, застосування, аналоги препарату

Диклоберл N 75 фото упаковки

Застосування Диклоберлу N 75

Диклоберл N 75 - склад і форма випуску препарату

Диклоберл N 75: як приймати препарат

Диклоберл N 75 - протипоказання, побічні ефекти

Аналоги Диклоберлу N 75

Нестероїдний препарат з вираженими знеболювальними та протизапальними властивостями.

Застосування Диклоберлу N 75

Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування:

  • запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму;
  • гострих нападів подагри;
  • ниркової та біліарної колік;
  • болю та набряку після травм і операцій;
  • тяжких нападів мігрені.

Диклоберл N 75 - склад і форма випуску препарату

Препарат випускається у формі розчину для ін’єкцій.

Діюча речовина: диклофенак натрію;

1 мл розчину для ін’єкцій містить 25 мг диклофенаку натрію (1 ампула містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що дорівнює 75 мг диклофенаку натрію);

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт бензиловий, ацетилцистеїн, маніт (E 421), натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Диклоберл N 75: як приймати препарат

Дорослі

Лікування Диклоберлом N75 слід здійснювати у вигляді однократної ін’єкції. У разі необхідності лікування можна продовжити, застосовуючи лікарські форми для перорального або ректального введення. Загальна доза не має перевищувати 150 мг, навіть у день ін’єкції.

Внутрішньом’язова ін’єкція

З метою попередження пошкодження нервових або інших тканин у місці внутрішньом’язової ін’єкції потрібно дотримуватися наступних інструкцій. Оскільки такі пошкодження можуть призводити до м’язової слабкості, паралічу м’язів та парестезії.

Доза зазвичай становить 75 мг (1 ампула) на добу, яку слід вводити шляхом глибокої ін’єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м’яза, використовуючи асептичну техніку.У тяжких випадках (наприклад, коліки) добову дозу можна збільшити до двох ін’єкцій по 75 мг, між якими дотримуються інтервалу у кілька годин (по одній ін’єкції в кожну сідницю). Як альтернативу 75 мг розчину для ін’єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами препарату Диклоберл (наприклад таблетками або супозиторіями) до максимальної сумарної добової дози 150 мг диклофенаку натрію.

В умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням 75 мг диклофенаку; дозу вводити при можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 100 мг у той же самий день (у разі необхідності). Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день.

Немає доступних даних щодо застосування Диклоберлу N75 для лікування нападів мігрені більш ніж один день.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика Диклоберлу N75 не погіршується добудь-якого клінічно значущого ступеня, нестероїдні протизапальні засоби слід застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, які, як правило, більш схильні до розвитку побічних реакцій. Зокрема, для ослаблених пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗЗ.

Рекомендована максимальна добова доза Диклоберлу N75 становить 150 мг.

Порушення функції нирок

При порушенні функції нирок від легкого до середнього ступеня зменшення дози не потрібне.

Порушення функції печінки

При порушенні функції печінки від легкого до середнього ступеня зменшення дози не потрібне.

Диклоберл N 75 - протипоказання, побічні ефекти

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких інших допоміжних речовин препарату.
  • кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
  • активна форма шлункової або кишкової виразки, кровотеча або перфорація;
  • відомі реакції в анамнезі бронхоспазму, астми, риніту або кропив’янки після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
  • невизначені порушення кровотворення;
  • активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивна виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі);
  • III триместр вагітності;
  • як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів провокує напади бронхіальної астми, ангіонабряку, кропив’янки або гострого риніту;
  • запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);
  • печінкова недостатність;
  • ниркова недостатність (кліренс креатиніну 2);
  • захворювання периферичних артерій;
  • цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;
  • ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію або перенесли інфаркт міокарда;
  • застійна серцева недостатність (NYHA II–IV);
  • високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень або цереброваскулярних кровотеч;
  • лікування післяопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або застосування апарату штучного кровообігу).
  • У даній лікарській формі лікарський засіб протипоказаний дітям.

Побічні реакції.

Інфекції та паразитарні захворювання

Дуже рідко описували випадки загострення запальних процесів інфекційного походження (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що пов’язано з системним застосуванням НПЗЗ.

Дуже рідко при застосуванні диклофенаку спостерігалися симптоми асептичного менінгіту, такі як скутість шиї, головний біль, нудота, блювання, гарячка або помутніння свідомості. До виникнення таких станів схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини).

Дуже рідко: абсцес у місці ін’єкції.

З боку крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз), гемолітична та апластична анемія.

Першими ознаками можуть бути гарячка, біль у горлі, поверхневі ранки в порожнині рота, грипоподібні симптоми, виражена слабкість, носові кровотечі та шкірні крововиливи.

При тривалому лікуванні слід регулярно проводити аналіз крові.

З боку імунної системи

Часто: реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип і свербіж.

Нечасто: кропив’янка.

У таких випадках пацієнтам рекомендується негайно припинити прийом Диклоберлу N75 і звернутися до лікаря.

Рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи звуження дихальних шляхів, респіраторний дистрес-синдром, пришвидшене серцебиття, гіпотензію і шок).

Дуже рідко: ангіонабряк (включаючи і набряк обличчя).

При розвитку хоча б одного з указаних симптомів, які можуть з’явитися навіть при першому застосуванні, Диклоберл N75 слід відмінити і забезпечити пацієнту негайну медичну допомогу.

Дуже рідко: алергічний васкуліт і пневмоніт.

Психіатричні розлади

Дуже рідко: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість та інші психічні розлади.

З боку нервової системи

Часто: порушення з боку центральної нервової системи, такі як: головний біль, запаморочення, переднепритомний стан, збудження або сонливість.

Рідко: слабкість.

Дуже рідко: парестезія, порушення відчуття смаку, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, гостре порушення мозкового кровообігу.

Частота невідома: сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.

З боку органів зору

Дуже рідко: розлад зору (затуманення зору та диплопія).

Частота невідома: неврит зорового нерва.

З боку органів слуху та лабіринту

Часто: вертиго.

Дуже рідко: дзвін у вухах, порушення слуху.

З боку серця

Дуже рідко:відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда.

З боку судин

Дуже рідко:артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння

Рідко: астма (включаючи диспное).

Дуже рідко: пневмоніт.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: шлунково-кишкові скарги, такі як: нудота, блювання та діарея, а також незначні шлунково-кишкові кровотечі, у рідкісних випадках з розвитком анемії, диспепсія, метеоризм, біль у шлунку, анорексія.

Рідко: криваве блювання, геморагічна діарея, мелена, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразки шлунка або кишечнику з кровотечею, гастроінтестинальний стеноз з перфорацією (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту.

Дуже рідко: стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, коліт, (включаючи геморагічний коліт, ішемічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, діафрагмоподібні стриктури кишечнику, панкреатит.

У випадку сильного болю у верхній частині живота, при появі мелени або кривавого блювання пацієнту слід припинити прийом лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Часто: збільшення рівня трансаміназ.

Нечасто: порушення функції печінки, особливо при тривалій терапії, гепатит з або без жовтяниці (у рідкісних випадках можливий миттєвий гепатит навіть без попередніх симптомів).

Рідко: розлади печінки.

Дуже рідко: миттєвий гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.

Тому при тривалому лікуванні слід регулярно перевіряти показники функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Часто: шкірні висипання.

Нечасто: втрата волосся.

Рідко: кропив’янка.

Дуже рідко: екзантема, екзема, еритема, мультиформна еритема, реакції фоточутливості, пурпура (включаючи алергічну пурпуру), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, свербіж.

З боку нирок та сечовивідних шляхів

Нечасто: утворення набряків, особливо у хворих на артеріальну гіпертензію або із нирковою недостатністю.

Дуже рідко: гостре ушкодження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз нирок). Нефротичний синдром.

Тому слід регулярно перевіряти функцію нирок.

Загальні порушення та порушення у місці введення

Часто:реакції у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції, затвердіння у місці ін’єкції.

Рідко: набряк, некроз у місці ін’єкції.

Дуже рідко: абсцес у місці ін’єкції.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідко: імпотенція.

Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту), пов’язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.

Зорові порушення

Такі зорові порушення, як погіршення зору, затуманення зору і диплопія, є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, є оборотними після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.

Інші можливі побічні реакції

У рідкісних випадках можливі реакції гіперчутливості на бензиловий спирт.

Аналоги Диклоберлу N 75

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.

завантаження...
Ми використовуємо cookies
Погоджуюся