Бонвіва - інструкція, застосування, аналоги препарату
Бонвіва - склад і форма випуску препарату
Бонвіва - протипоказання, побічні ефекти
Ібандронова кислота – високоактивний азотовмісний бісфосфонат, який селективно діє на кісткову тканину і специфічно пригнічує активність остеокластів та не має прямого впливу на формування кісткової тканини.
Препарат не впливає на процес поповнення пулу остеокластів. У жінок у період менопаузи знижує підвищену швидкість оновлення кісткової тканини до рівня пременопаузи, що призводить до прогресивного збільшення кісткової маси та зниження частоти переломів.
Застосування Бонвіви
Лікування остеопорозу у жінок в постменопаузальний період з підвищеним ризиком переломів. Продемонстровано зниження ризику вертебральних переломів, ефективність щодо запобігання переломів шийки стегна не встановлена.
Бонвіва - склад і форма випуску препарату
Розчин для ін’єкцій. Склад:
діюча речовина: ibandronicacid;
1 попередньо наповнений шприц (3 мл розчину) містить ібандронової кислоти 3 мг у формі натрію ібандронату моногідрату 3,375 мг;
концентрація ібандронової кислоти у розчині для ін’єкцій становить 1 мг/мл;
допоміжні речовини: натрію хлорид; кислота оцтова льодяна; натрію ацетат, тригідрат; вода для ін’єкцій.
Бонвіва: як приймати препарат
Дозування
Рекомендована доза ібандронової кислоти становить 3 мг у вигляді внутрішньовенної ін’єкції тривалістю 15–30 секунд, кожні 3 місяці. Препарат призначений лише для внутрішньовенного введення.
Пацієнтам необхідно додатково приймати кальцій та вітамін D.
Якщо планову дозу пропущено, ін’єкцію препарату слід зробити одразу, як тільки це буде можливо. В подальшому ін’єкції потрібно робити кожні 3 місяці з моменту останнього введення препарату.
Оптимальна тривалість лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлена. Слід періодично переглядати питання щодо необхідності продовження лікування з урахуванням користі та потенційного ризику застосування препарату Бонвіва® для кожного пацієнта окремо, особливо після 5 або більше років застосування препарату.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою недостатністю
Ін'єкції препарату не рекомендовані пацієнтам, у яких рівень креатиніну в сироватці крові перевищує 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) або кліренс креатиніну (визначений або розрахований) нижче 30 мл/хв, оскільки дані клінічних досліджень, у тому числі в цій групі пацієнтів, обмежені.
Корекція дози не потрібна пацієнтам з легкою або помірною нирковою недостатністю, сироватковий рівень креатиніну у яких дорівнює або нижче 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) або кліренс креатиніну (визначений або розрахований) дорівнює або перевищує 30 мл/хв.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Корекція дози не потрібна.
Пацієнти літнього віку (>65 років)
Корекція дози не потрібна.
Діти. Немає відповідного досвіду щодо застосування препарату Бонвіва® дітям (віком до 18 років). Застосування препарату дітям (віком до 18 років) не вивчалося.
Особливі вказівки щодо застосування
Якщо лікарський засіб вводиться в існуючу інфузійну систему для внутрішньовенного введення, інфузатом (розчин для вливання) має бути або ізотонічний розчин, або 5% розчин глюкози (50 мг/мл). Це також стосується розчинів, які застосовують для промивання катетера та інших приладів.
Будь-який невикористаний розчин для ін’єкції, шприц та голки для ін’єкцій необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог. Надходження лікарського засобу у зовнішнє середовище слід звести до мінімуму.
Слід строго дотримуватись нижчезазначеного щодо застосування і утилізації шприців та інших колючих та ріжучих інструментів:
- голки і шприци ніколи не слід застосовувати повторно;
- помістити всі використані голки і шприци у контейнер для колючих та ріжучих інструментів (проколостійкий контейнер для одноразового застосування);
- цей контейнер має знаходитись у недоступному для дітей місці;
- не слід викидати контейнер для колючих та ріжучих інструментів у побутове сміття;
- наповнений контейнер слід утилізувати згідно з локальними вимогами або згідно з інструкціями лікаря.
Бонвіва - протипоказання, побічні ефекти
Протипоказання: підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи до будь-якого іншого компонента препарату.
Побічні ефекти:
- анафілактична реакція/шок, атипові переломи стегна, остеонекроз щелепних кісток, запалення ока;
- грипоподібні симптоми;
- загострення астми;
- головний біль;
- висипання.
Аналоги Бонвіви
- Бондронат
- Боневіста
- Віванат Ромфарм
- Ібандронова кислота
Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.