Біовен - інструкція, застосування, аналоги препарату
Біовен - склад і форма випуску препарату
Біовен - протипоказання, побічні ефекти
Діючим компонентом препарату є антитіла, що володіють специфічною активністю проти різних збудників захворювань – вірусів і бактерій, у т.ч. гепатиту А і В, цитомегаловірусу, вірусу герпеса людини 1 типу, 2 типу та 6 типу, вірусу Епштейна-Барр, вітряної віспи, грипу, кору, паротиту, поліомієліту, краснухи, коклюшу, стафілококу, кишкової палички, пневмокока, правцевого та дифтерійного токсину. Має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму.
Висока ефективність препарату забезпечується швидким і стовідсотковим надходженням антитіл до кровотоку і нормальним періодом напіввиведення з організму.
Застосування Біовену
Препарат застосовувати для замісної імунотерапії у процесі лікування первинних і вторинних імунодефіцитних станів і пов'язаних з ними захворювань, а також для лікування і профілактики захворювань, спричинених бактеріальною і вірусною інфекцією.
Препарат призначати дорослим пацієнтам.
Застосовувати при лікуванні:
- синдромів первинного імунодефіциту: вроджена агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія, тяжкий комбінований імунодефіцит, некласифікований варіабельний імунодефіцит, синдром Віскотта-Олдрича;
- вторинного синдрому дефіциту антитіл – цитопенії різного ґенезу (гострий та хронічний лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками), тяжкі форми бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією і септикопіємічними станами та при підготовці хірургічних хворих до операції);
- аутоімунних захворювань – ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура з високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для корекції кількості тромбоцитів, хронічна запальна нейропатія, запальна міопатія, дерматоміозит, системні захворювання сполучної тканини;
- трансплантації кісткового мозку.
Біовен - склад і форма випуску препарату
Прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.
1 мл препарату містить імунологічно активної білкової фракції імуноглобуліну G – 0,1 г;
допоміжні речовини: гліцин (кислота амінооцтова); вода для ін’єкцій.
Біовен: як приймати препарат
Препарат вводити внутрішньовенно краплинно, з початковою швидкістю 0,5–1,0 мл/хв, протягом 15 хвилин (15 крапель/хв), потім 1 мл/хв протягом наступних 15 хвилин (20 крапель/хв). Кількість препарату, що залишилася, може бути введена зі швидкістю 1,2-1,5 мл/хв (25-30 крапель/хв) за умови відсутності будь-яких небажаних побічних реакцій.
Якщо при цьому не спостерігається ніяких небажаних реакцій, то подальше введення препаратуможездійснюватися зі швидкістю1,5 мл/хв(30 крапель/хвилину).
При замісній терапії при вторинному імунодефіциті, як правило, – по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг кожних 3-4 тижні.
При цитопеніях різноманітного ґенезу (гострий та хронічний лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками) – по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу протягом 4-5 діб або 10 мл (1 г)/кг/добу протягом 2-х діб.
При тяжких формах бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією і септикопіємічними станами та при підготовці хірургічних хворих до операції) – по 4 мл (0,4 г)/кг/добу 1-4 доби.
При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі – по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу протягом 2-5 діб або 8-10 мл (0,8-1 г)/кг/добу у першу добу та, в разі необхідності, на третю добу.
При синдромі Гієна-Барре, хронічній запальній нейропатії (що демієлізує), запальній міопатії, гранулематозі Вегенера – по 2-4 мл (0,2-0,4 г)/кг/добу протягом 3-7 діб, при необхідності – 5-денні курси лікування повторювати з інтервалами у 4 тижні.
При дерматоміозиті – по 10 мл (1 г) кг/добу протягом 3-5 діб.
При системних захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит та ін.) – по 2-5 мл (0,2-0,5 г)/кг/добу протягом 5 діб.
При синдромі Кавасакі – по 10-20 мл (1-2 г)/кг у рівних дозах за 2-5 діб або 20 мл (2 г)/кг одноразово (доповнення до терапії ацетилсаліциловою кислотою).
При трансплантації кісткового мозку 5 мл (0,5 г)/кг одноразово за 7 діб до трансплантації, потім – 1 раз на тиждень протягом 3 місяців після трансплантації.
Діти. Відсутній досвід застосування препарату у педіатричній практиці.
Біовен - протипоказання, побічні ефекти
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Гіперчутливість до гомологічних імуноглобулінів, особливо у дуже рідкіснихвипадках дефіциту IgA, коли пацієнт має антитіла до IgA.
Введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі важкіалергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим, які страждають на алергічні хвороби або мають схильність до алергічних реакцій, при введенні імуноглобулінутав наступні 8 діб рекомендуються антигістамінні засоби.
Особам, які страждають на імунопатологічні системні захворювання препарат слід призначати після консультації з відповідним спеціалістом. У період загострення алергічного процесу введення препарату проводити після висновку алерголога за життєвими показаннями.
Побічні реакції:
- анемія, лімфаденопатія, гемоліз, лейкопенія, гемолітична анемія.
- гіперчутливість, анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя.
- розлади функції щитовидної залози.
- головний біль, порушення мозкового кровообігу,асептичний менінгіт, мігрень, запаморочення, парестезія,гіпостезія, амнезія, відчуття печіння, дизартрія, дисгевзія, порушення рівноваги, транзиторна ішемічна атака, тремор.
- збудження,тривожність, безсоння;
- інфаркт міокарда, тахікардія, серцебиття, ціаноз.
- недостатністьпериферичних судин, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія,периферична холодність, флебіт, тромбоз глибоких вен.
- дихальна недостатність, легенева емболія, легеневий набряк,бронхоспазм, задишка, кашель, збільшена частота дихання, ринорея, астма, закладеність носа, орофарингальний набряк, фаринголарингальний біль.
- нудота, блювання,діарея, біль у животі.
- екзема, кропив’янка, висип, еритематозний висип, дерматит, свербіж, алопеція,холодний піт, реакції фоточутливості, нічне потіння.
- біль у спині, біль у кінцівках, артралгія, спазми м'язів, посмикування м'язів,міалгія.
- гостра ниркова недостатність, протеїнурія.
- кон'юктивіт, біль в очах, набрякання очей.
- вертиго, рідина у внутрішньому вусі.
Аналоги Біовену
- Біовен Моно
- Кіовіг
- Октагам
- Імуноглобін-біолік
Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.
